在藥業(yè)領(lǐng)域，高效過濾器（HEPA）用以制造區(qū)域氣體的處置和過濾系統(tǒng)的終端設(shè)備過濾器。無菌檢測(cè)生產(chǎn)制造規(guī)定強(qiáng)制性應(yīng)用高效過濾器，而固態(tài)和半固態(tài)制劑的生產(chǎn)制造有時(shí)候也會(huì)應(yīng)用。H13至H14（DIN1822）是高效過濾器的二種，后面一種截流率是99.995%。但多長時(shí)間務(wù)必更換一次呢？
大家常常看見在企業(yè)內(nèi)部資料中，規(guī)定每一年更換過濾器，而無論檢驗(yàn)效果怎樣。這是不是有效？在相應(yīng)的GMP手冊(cè)中并沒有高效過濾器能夠應(yīng)用時(shí)間的詳細(xì)標(biāo)值。依據(jù)GMP的規(guī)定，過濾器不可有泄漏，這必須經(jīng)過確定和定時(shí)實(shí)行ISO14644-3中的泄漏檢測(cè)，凈化車間而言也是一定的。依據(jù)附則1（PIC/SPI032-2）的技術(shù)性闡釋，A/B級(jí)每6個(gè)月開展泄漏檢測(cè)，C/D級(jí)則為12個(gè)月。FDA無菌檢測(cè)手冊(cè)規(guī)定做好定期維護(hù)。附則1的規(guī)定在這也可用。泄漏是還可以修復(fù)的，但修復(fù)的總面積不可以超出單獨(dú)過濾器總面積的0.5%。
自然，高效過濾器并不僅有一致性一件事情。過濾器（層）的負(fù)荷及其上中下游壓差也很重要。假如過濾器上中下游壓差上升，則送通風(fēng)系統(tǒng)的動(dòng)能要求會(huì)提升，那樣才可以保持一定的換風(fēng)次數(shù)。那樣的過濾器上中下游壓差很有可能會(huì)提升排風(fēng)系統(tǒng)的性能限定。為了更好地維護(hù)高效過濾器，就需要應(yīng)用前面過濾器---一般是像F7和F9過濾器（EN779）那樣的細(xì)致過濾器。這種過濾器務(wù)必按時(shí)更換以維護(hù)高效過濾器防止阻塞。
從操作方面看來，大家可以說高效過濾器多應(yīng)用限期立即依賴于上中下游壓差。僅有在上中下游壓差做到一定標(biāo)值危害到排風(fēng)系統(tǒng)的性能，或是是動(dòng)能要求超出過濾器更換成本費(fèi)時(shí)，過濾器更換才更有意義?？墒?，過濾器務(wù)必能根據(jù)泄漏檢測(cè)（如上所述）。實(shí)際上，許多企業(yè)并不會(huì)應(yīng)用一個(gè)過濾器超出8年。如同上述情況，并沒有條例要求那樣的值，這都僅僅是依據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)獲得的。
